Comment la poudre lyophilisée est-elle produite?

Solution lyophilisée Remplissage de la machine de coiffage Processus de lyophilisation pour les injections de poudre de flacon

Le processus de lyophilisation stérile implique de geler l'humidité des médicaments ou des produits biologiques à basse température dans des conditions stériles, suivie d'une sublimation des cristaux de glace sous vide pour atteindre le séchage. Ce processus préserve l'activité et la stabilité du produit, évite la décomposition thermique et la détérioration, et offre de bonnes propriétés de reconstitution avec un risque de contamination minimal. L'ensemble de la procédure doit être effectué dans des conditions de température strictement contrôlée, de taux de congélation et de vide. Ensuite, nous examinerons les principes de travail de l'équipement utilisé dans ce processus à côté de la vidéo.

Équipement de production de poudre lyophilisé:

• Système de nettoyage et de stérilisation:

• Une machine à laver horizontale stopper

• Une machine à laver à capuchon en aluminium vertical

• Une armoire de stérilisation avec un isolateur intégré

• Système de préparation de la solution:

• Se compose d'un isolateur d'alimentation, d'un réservoir de mélange à haute concentration, d'un réservoir de mélange à faible concentration, d'un réservoir de stockage, d'une station CIP (nettoyage en place) et d'un système de commande automatisé.

• Configuration de la ligne de production:

• Une ligne intégrée de plafonnement à lavage de flacon

• Deux lyophiliseurs avec un système de chargement / déchargement automatique fixe

• Une machine à laver à la flacon externe

• Soutenir les isolateurs aseptiques de l'isolateur

  
  

• Équipement d'inspection et d'emballage:

• Une machine d'inspection visuelle automatique

• Une machine d'étiquetage

• Une machine à cartonage entièrement automatique

• Une machine à envelopper 3D

• Un système entièrement intégré pour l'ouverture automatique des boîtiers, la boxe, le scellage, le cerclage et la palettisation.